विदेशी देशों में उत्पादित वैक्सीन के आवेदन पर COVID-19 टीका निर्णय आवेदन के तीन दिनों के भीतर लिया जाना हैभारत के ड्रग रेगुलेटर सबमिशन की तारीख के तीन दिनों के भीतर विदेश में उत्पादित वैक्सीन के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग को मंजूरी देने के लिए आवेदन पर फैसला करेंगे।

COVID-19 वैक्सीन भारत: भारत के ड्रग रेगुलेटर सबमिशन की तारीख के तीन दिनों के भीतर विदेश में उत्पादित वैक्सीन के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग को मंजूरी देने के लिए आवेदन पर फैसला करेंगे। सरकार ने गुरुवार को यह जानकारी दी। सेंट्रल ड्रग अथॉरिटी सीडीएससीओ पंजीकरण प्रमाण पत्र के लिए आवेदन प्रक्रिया करेगी और आपातकाल की स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की मंजूरी की तारीख से तीन कार्य दिवसों के भीतर लाइसेंस आयात करेगी।

सीडीएससीओ ने जारी किए दिशा-निर्देश

सीडीएससीओ ने विदेश में अनुमोदित कोविद -19 वैक्सीन के अनुमोदन के लिए नियामक मार्ग दिखाते हुए विस्तृत दिशानिर्देश जारी किए हैं। केंद्र सरकार ने पहले मंगलवार को सभी कोरोना वायरस के टीके के लिए आपातकालीन स्वीकृति में तेजी लाने का फैसला किया था, जिन्हें डब्ल्यूएचओ या नियामकों से अमेरिका, यूरोप, ब्रिटेन या जापान में समान अनुमति मिली है।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुरुवार को विदेशों में उत्पादित कोविद -19 वैक्सीन के लिए विनियामक रास्ते जारी किए, जिसके अनुसार सीडीएससीओ ने विदेशों में अनुमोदित कोविद -19 वैक्सीन के अनुमोदन के लिए विनियामक अनुमोदन के लिए विस्तृत दिशानिर्देश तैयार किए हैं। 13 अप्रैल को, सरकार ने कोविद -19 टीकों के लिए विनियामक प्रणालियों की सुव्यवस्थित और तेज़ ट्रैकिंग को मंजूरी दे दी, जिन्हें यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान या आपातकालीन उपयोग लिस्टिंग (ईयूएल) द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। में सूचीबद्ध है

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मंत्रालय ने कहा कि इस फैसले से भारत द्वारा इस तरह के विदेशी वैक्सीन को जल्दी पहुंच मिलेगी और यह आयात को प्रोत्साहित करेगा जिसमें थोक दवा सामग्री का आयात भी शामिल है। इसके साथ, घरेलू भराव की संपूर्ण खपत और क्षमता को भी प्रोत्साहित किया जाएगा। मंत्रालय के अनुसार, इससे देश के भीतर टीकों के निर्माण और कुल टीकों की उपलब्धता को भी बढ़ावा मिलेगा।

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