भारत बायोटेक की कोरोना वैक्सीन कोवैक्सीन को अमेरिकी बाजार में मंजूरी नहीं

यूएस ड्रग्स कंट्रोलर (एफडीए) ने फिलहाल भारत बायोटेक की कोरोना वैक्सीन कोवैक्सीन को आपातकालीन मंजूरी देने से इनकार कर दिया है। इससे अमेरिका में इस वैक्सीन को लॉन्च करने की कंपनी की कोशिश को झटका लगा है। FDA ने अमेरिका में भारत बायोटेक की पार्टनर Ocugen को इस वैक्सीन के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) रूट अपनाने को कहा है। इसके तहत और डेटा मांगा गया है। इससे अमेरिका में इस वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की कोशिश नाकाम हो गई है।

एफडीए ने लाइसेंस के लिए बीएलए मार्ग अपनाने को कहा

Ocugen ने गुरुवार को अपने बयान में कहा कि बायोलॉजिक्स ADF के निर्देशों के अनुसार कैवैक्सिन के लिए लाइसेंस आवेदन मार्ग को अपनाने की कोशिश करेगा। एफडीए बीएलए को दवाओं के टीकाकरण के लिए एक फुलप्रूफ तंत्र मानता है। FDA की मंजूरी नहीं मिलने के कारण अमेरिकी बाजार में Covaccine की लॉन्चिंग टाल दी गई है। Ocugen ने कहा कि फिलहाल वह वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के अधिकार को लेने की दिशा में आगे नहीं बढ़ेगा। बीएलए के समर्थन में जमा किए जाने वाले दस्तावेजों को लेकर कंपनी और एफडीए के बीच बातचीत चल रही है।

अगर आप दवा खरीदने बाहर जाते हैं तो हो जाएं सावधान! बाजार में बिक रही नकली चीजों से भरी हैं दवाएं और एफएमसीजी उत्पाद

कनाडा में वैक्सीन लॉन्च करने की तैयारी

FDA ने मास्टर फ़ाइल के संबंध में Ocugen को फ़ीडबैक प्रदान किया। गौरतलब है कि हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने गुरुवार को बताया था कि वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण का अंतिम डेटा जुलाई में सार्वजनिक किया जाएगा। कंपनी ने कहा है कि उसके बाद ही वह अपने पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगी। Ocugen ने हाल ही में घोषणा की कि उसने कनाडा में भी Covaccine बेचने के विशेष अधिकार हासिल कर लिए हैं। इसने कनाडा में नियामकीय मंजूरी के लिए हेल्थ कनाडा के साथ बातचीत शुरू कर दी है। कोविड-19 दवाओं के आयात, बिक्री और विज्ञापन को लेकर कनाडा में बनी नई नीतियों के तहत Ocugen वहां वैक्सीन लॉन्च करने की कोशिश कर रहा है।

READ  IPL 2021: आईपीएल मैच ऑनलाइन कैसे देखें? आप Jio, Airtel और Vi के इन प्लान्स को सब्सक्राइब कर सकते हैं

प्राप्त व्यापार समाचार हिंदी में, नवीनतम भारत समाचार हिंदी में, और शेयर बाजार पर अन्य ब्रेकिंग न्यूज, निवेश योजना और फाइनेंशियल एक्सप्रेस पर बहुत कुछ। हुमे पसंद कीजिए फेसबुक, पर हमें का पालन करें ट्विटर नवीनतम वित्तीय समाचार और शेयर बाजार अपडेट के लिए।